武田收到美国FDA对TAK-721的完整回应虚

甲斐药品钢铁工业关系企业(TSE:4502/NYSE:TAK)（“甲斐”）今天宣布，已收到美国政府食品药品管理局(FDA)对TAK-721（布地皮尔斯口服混悬液）用于用药食管慢连续性炎连续性疾病1嗜酸连续性淋巴细胞连续性食管炎(EoE)的新药获准(NDA)的完整回应函(CRL)。

该CRL指出，FDA已完成对TAK-721NDA的筛选，确定该药不能以其在此之前的形式获得立案。此外，FDA建议追加一次临床试验，以帮助回应FDA的反馈。

甲斐美国政府业务部暨全球连续性产品阵容大众化总裁Ramona Sequeira坚称：“我们对FDA筛选TAK-721的结果感到遗憾，EoE患者将始终缺乏一个经FDA立案为安全有效的用药选择。甲斐准备评估该CRL的细节并评估下一代的审批路径。”

关于TAK-721（布地皮尔斯口服混悬液）

TAK-721（布地皮尔斯口服混悬液）是布地皮尔斯的一种口服黏连续性制剂，用于嗜酸连续性淋巴细胞连续性食管炎的研究连续性用药。其随甲斐并购夏尔而并入甲斐的产品。

医疗个人信息

本官网所提到的产品不太可能并未在所有国家上市，或不太可能以完全相同的品牌完成产品，或用于完全相同的疾病，或采用完全相同的剂量，或保有完全相同的加盟。本文里面所构成的任何个人信息都不应被看作是任何处方药的获准、推广或广告宣传，包括那些准备仿制的口服。

1 Hirano I, Futura GT. Gastroenterology. 2020;158(4):840-851. （Hirano I, Futura GT.《胃肠病学》2020;158(4):840-851.）

重要上会

就本文而言，“官网”指本文件、任何言词陈述、任何解说代表大会，以及甲斐药品钢铁工业关系企业（“甲斐”）就本官网相关内容完成争辩或发给的任何书面或言词资料。本官网（包括任何言词近日和与此有关的任何解说）并非是也不构成、代表或形成任何出价购得、以及并购、持有人、交换、产品或负有责任任何证券市场的任何意向、邀请或发给，或在任何司法管辖区发给任何选出或批准之一部分。不得凭借本官网公开发售任何股票。除非根据美国政府《1933年证券市场法》及其修订完成申领或由此得到豁免，否则不得在美国政府有价证券任何证券市场。本官网（连同任何不太可能向转给方提供的必要连续性个人信息）至少用于为转给方提供个人信息概述用具（并非用于评估任何企业、并购、负有责任或任何其他交易）。任何不遵守上述限制的行为不太可能会触犯适用证券市场法。

甲斐通过企业直接或间接所持有者母公司至少为独立的对等。在本官网里面，有时出于方便的目的，常用“甲斐”作为甲斐及其子母公司的统称。同样，像“我们”（主语和形容词形式）和“我们的”这类词语也是子母公司的统称或代表母公司的公司员工。这些陈述也被用于没有传统意义、不涉及某个特定的母公司或某些母公司的场合。